Đánh giá hiệu quả của phương pháp điều trị mới so với điều trị chuẩn trên nguy cơ biến cố suy tim và tử vong do tim mạch ở bệnh nhân suy tim kèm suy giảm chức năng thận.
Trạng thái
Đang tuyển bệnh
Giai đoạn
Pha 3
Nhóm bệnh
Suy tim
Tổng quan
Suy tim mạn tính là bệnh lý phổ biến, đặc biệt nguy hiểm khi bệnh nhân mắc kèm suy thận và vừa trải qua biến cố suy tim. Nhóm bệnh nhân này có nguy cơ tử vong và tỉ lệ biến cố suy tim tái phát cao, trong khi các lựa chọn điều trị hiện tại còn hạn chế.
Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp kết hợp mới: thuốc điều hòa mineralocorticoid (MRA) thế hệ mới + thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển Natri-Glusose2 (SGLT2), so với điều trị đơn trị bằng thuốc ức chế SGLT2, tất cả đều trên nền điều trị tiêu chuẩn. Liệu pháp kết hợp mới này được kỳ vọng giảm tác dụng phụ trong khi vẫn duy trì hiệu quả điều trị, từ đó giúp kiểm soát bệnh tốt hơn, giảm biến chứng và tử vong tim mạch ở bệnh nhân suy tim mạn tính kèm suy thận.
Tiêu chuẩn thu nhận
Nam và nữ, ≥ 18 tuổi
Có chẩn đoán suy tim có triệu chứng (phân loại chức năng theo NYHA độ II–IV), kèm theo ít nhất một biến cố suy tim gần đây trong vòng 6 tháng (nhập viện hoặc khám cấp cứu do suy tim, hoặc đang nhập viện vì suy tim mạn nặng lên)
Có mức lọc cầu thận eGFR ≥ 20 đến < 60 mL/phút/1,73m2
Đang điều trị suy tim và suy thận, nhưng không sử dụng thuốc đối kháng thụ thể mineralocorticoid (MRA), ví dụ như: spironolactone, eplerenone, finerenone…
Tiêu chuẩn loại trừ
Huyết áp tâm thu < 100 mmHg, hoặc huyết áp thấp có triệu chứng
Huyết áp tâm thu ≥ 160 mmHg nếu đang dùng <3 thuốc hạ áp, hoặc ≥ 180 mmHg bất kể điều trị.
Viêm gan B hoặc viêm gan C
Điều trị bằng một MRA nhiều hơn 7 ngày trong tháng vừa qua hoặc có kế hoạch điều trị bằng MRA
Hội chứng vành cấp (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim), đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ não thoáng qua trong vòng 3 tháng trước đây.
Nghiên cứu viên chính
ThS.BS. Dương Thu Anh – Trung tâm tim mạch, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City
Liên hệ