Đánh giá hiệu quả và an toàn của một phương pháp điều trị nhắm trúng đích mới so với giả dược, được bổ sung vào điều trị tiêu chuẩn ở người trưởng thành mắc viêm cơ vô căn (viêm đa cơ và viêm da cơ)

Tổng quan

Viêm cơ tự miễn (IIM) – bao gồm viêm đa cơ và viêm da cơ – là nhóm bệnh hiếm, gây yếu cơ mạn tính và có thể ảnh hưởng đến nhiều cơ quan như tim, phổi và da. Người bệnh thường phải điều trị lâu dài bằng thuốc kháng viêm và ức chế miễn dịch, nhưng bệnh dễ tái phát và gặp nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng. Hiện chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu dành riêng cho nhóm bệnh này. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của một liệu pháp điều trị nhắm trúng đích mới (đã được phê duyệt trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng (bệnh có cơ chế tương tự)), trên người bệnh IIM từ trung bình đến nặng, với kỳ vọng giảm dần việc sử dụng steroid và giảm sự bùng phát của bệnh

Tiêu chuẩn thu nhận

Nam và nữ từ 18 đến 75 tuổi, được chẩn đoán viêm đa cơ hoặc viêm da cơ, với bệnh đang hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng.
Cân nặng từ 40 đến 100kg
Đang được điều trị ổn định bằng liệu pháp tiêu chuẩn như corticosteroid hoặc thuốc ức chế miễn dịch.

Tiêu chuẩn loại trừ

Mắc các thể viêm cơ khác như: viêm cơ thể vùi, viêm cơ ở trẻ em, viêm cơ liên quan đến thuốc hay viêm cơ liên quan đến ung thư
Bệnh cơ không do viêm (ví dụ: loạn dưỡng cơ)
Có bệnh phổi kẽ tiến triển nhanh hoặc đang phụ thuộc oxy.
Mắc bệnh tim mạch nặng hoặc có khó nuốt mức độ nặng.
Mắc viêm gan B hoặc viêm gan C hoặc HIV

Nghiên cứu viên chính

PGS.TS.BS. Nguyễn Văn Đĩnh – Khoa Nội tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City

Liên hệ