Đánh giá hiệu quả và an toàn ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm nội tiết di căn mới phát hiện (mHSPC) có đặc điểm thiếu PTEN.
Trạng thái
Đang tiến hành
Giai đoạn
Giai đoạn 1
Nhóm bệnh
Ung thư tuyến tiền liệt
Tổng quan
Ung thư tuyến tiền liệt là ung thư phổ biến ở nam giới, được điều trị tiêu chuẩn bằng liệu pháp loại trừ androgen (ADT) kết hợp thuốc nội tiết. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị có thể kém ở nhóm bệnh nhân di căn nhạy cảm nội tiết (mHSPC) mang đặc điểm thiếu hụt gen PTEN, yếu tố liên quan đến tiến triển nhanh và tiên lượng sống kém. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của một liệu pháp nhắm trúng đích mới (capivasertib) khi phối hợp với abiraterone (kèm prednisone/prednisolone) trên nền ADT, với mục tiêu cải thiện kiểm soát bệnh và kéo dài thời gian sống.
Tiêu chuẩn thu nhận
• ≥18 tuổi, Nam
• Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm nội tiết, có bằng chứng di căn, có đặc điểm thiếu hụt PTEN
• Toàn trạng ECOG 0 – 1, kỳ vọng sống ≥12 tuần
• Đang điều trị ADT kèm chất tương tự GnRH (chấp nhận phối hợp với đối vận thụ thể androgen thế hệ đầu tiên, như bicalutamide), hoặc đối vận LHRH, hoặc cắt tinh hoàn hai bên
Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân đã từng điều trị toàn thân cho HCC
Bệnh nhân đã từng thực hiện TACE trước đó với mục đích điều trị giảm nhẹ
Bệnh toàn thân nặng hoặc không kiểm soát được ảnh hưởng đến việc tuân thủ đề cương nghiên cứu
Nhiễm HIV hoặc nhiễm lao”
Nghiên cứu viên chính
BS CKI Nguyễn Thị Phi Yến – Trung tâm Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City
Liên hệ