Đánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp nút hóa chất động mạch (TACE) khi kết hợp cùng liệu pháp miễn dịch và thuốc nhắm trúng đích so với TACE đơn độc ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn khu trú tại vùng
Trạng thái
Đang tiến hành
Giai đoạn
Pha 3
Nhóm bệnh
Ung thư
Tổng quan
Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) là nguyên nhân gây tử vong do ung thư phổ biến thứ tư trên thế giới. Phần lớn bệnh nhân được chẩn đoán ở giai đoạn giữa, khi các phương pháp điều trị triệt căn không còn phù hợp. TACE (nút hóa chất động mạch) là phương pháp điều trị tại vùng phổ biến, nhưng hiệu quả thường không kéo dài và nguy cơ tái phát cao. Nghiên cứu này đánh giá liệu pháp phối hợp thuốc ức chế miễn dịch kết hợp với TACE, có hoặc không phối hợp thêm thuốc nhắm trúng đích, so với TACE đơn độc, với kỳ vọng tăng kiểm soát khối u, ngăn ngừa tái phát và cải thiện thời gian sống cho bệnh nhân HCC khu trú tại vùng.
Tiêu chuẩn thu nhận
“Nam và nữ, ≥ 18 tuổi; cân nặng > 30 kg.
Chẩn đoán HCC xác định bằng mô bệnh học hoặc hình ảnh.
Bệnh khu trú tại gan, chưa có di căn ngoài gan và có chỉ định điều trị TACE
Chức năng gan tốt (ĐIểm Child-Pugh thuộc nhóm A, 5–6 điểm) và Chỉ số tổng trạng sức khỏe tốt theo ECOG (ECOG = 0 – 1).
Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân đã từng điều trị toàn thân cho HCC
Bệnh nhân đã từng thực hiện TACE trước đó với mục đích điều trị giảm nhẹ
Bệnh toàn thân nặng hoặc không kiểm soát được ảnh hưởng đến việc tuân thủ đề cương nghiên cứu
Nhiễm HIV hoặc nhiễm lao”
Nghiên cứu viên chính
BS CKI Nguyễn Thị Phi Yến – Trung tâm Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City
Liên hệ