VinUni Banner

Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của một phương pháp điều trị mới ở người tham gia mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) có triệu chứng và có tiền sử các đợt cấp COPD.

Trạng thái

Đang triển khai

Giai đoạn

Pha 3

Nhóm bệnh

COPD

Tổng quan

COPD là bệnh lý hô hấp mạn tính tiến triển, không thể hồi phục, đặc trưng bởi tình trạng viêm kéo dài ở phổi, triệu chứng dai dẳng và suy giảm chất lượng sống. Dù đã được điều trị tối ưu bằng thuốc hít, nhiều bệnh nhân vẫn gặp các đợt cấp trung bình hoặc nặng, làm tăng nguy cơ nhập viện và tử vong. Nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả của liệu pháp sinh học nhắm trúng đích ức chế protein interleukin-33 (IL-33) – với kỳ vọng kiểm soát tốt hơn các đợt cấp, cải thiện triệu chứng và chức năng phổi, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị và kéo dài thời gian sống cho người bệnh.

Tiêu chuẩn thu nhận

Nam và nữ từ 40 tuổi trở lên
Có chẩn đoán COPD từ ít nhất 1 năm trước, đang điều trị nền ổn định bằng phác đồ bộ đôi hoặc bộ ba thuốc (ICS/LABA/LAMA).
Có tiền sử ≥2 đợt cấp COPD trung bình hoặc ≥1 đợt cấp nặng trong vòng 12 tháng gần đây, trong đó ít nhất một đợt đã được điều trị bằng corticosteroid toàn thân.
Có tiền sử hút thuốc ≥10 gói-năm (số gói-năm = số gói thuốc hút mỗi ngày x số năm đã hút thuốc)

Tiêu chuẩn loại trừ

Mắc các bệnh phổi đáng kể khác ngoài COPD như lao hoạt động, xơ phổi, giãn phế quản nặng, xơ nang, hoặc thiếu hụt protein α1-antitrypsin.
Có tiền sử hoặc đang mắc hen phế quản, hoặc hội chứng chồng lấp hen-COPD.
Mắc HIV hoặc viêm gan B hoặc viêm gan C (ngoại trừ viêm gan C đã điều trị khỏi)
Bất kì rối loạn chưa ổn định nào khác mà cản trở sự tuân thủ với nghiên cứu và ảnh hưởng đến sự an toàn của người tham gia.

Nghiên cứu viên chính

PGS.TS.BS. Nguyễn Văn Đĩnh – Khoa Nội tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City

Liên hệ