Nghiên cứu đánh giá hiệu quả trên chức năng phổi của một phương pháp điều trị COPD đã được phê duyệt – ống hít định liều với chất đẩy HFA so với ống hít định liều sử dụng chất đẩy mới (HFO)
Trạng thái
Hoàn thành
Giai đoạn
Pha 3
Nhóm bệnh
COPD
Tổng quan
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) là một bệnh phổ biến, ảnh hưởng đến hàng trăm triệu người trên toàn cầu. Ống hít định liều (MDI) là thiết bị điều trị quan trọng, nhưng các loại MDI hiện nay thường sử dụng khí đẩy HFA – chứa một loại khí nhà kính góp phần vào phát thải carbon. Trước các quy định môi trường ngày càng nghiêm ngặt, nghiên cứu này đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ống hít định liều khi sử dụng khí đẩy mới HFO thân thiện với môi trường, so với công thức hiện tại dùng HFA. Mục tiêu là duy trì hiệu quả điều trị cho bệnh nhân COPD, đồng thời giảm khí thải và chi phí sản xuất, hướng tới phát triển bền vững.
Tiêu chuẩn thu nhận
Nam và nữ từ 40 đến 80 tuổi, có tiền sử chẩn đoán COPD
Bệnh nhân cần đang hoặc đã điều trị duy trì COPD ít nhất 4 tuần trước thời điểm khám ban đầu (bao gồm các thuốc như LABA, LAMA, LABA/LAMA, ICS/LABA, SABA/SAMA hoặc phối hợp SABA+SAMA; hoặc không điều trị trong 4 tuần gần đây).
Tiền sử hút thuốc ≥10 gói-năm (số gói-năm = số gói thuốc hút mỗi ngày x số năm đã hút thuốc)
Tiêu chuẩn loại trừ
Có tiền sử chẩn đoán hen
Có tiền sử COPD do thiếu hụt protein α1-antitrypsin.
Có đợt cấp COPD cần dùng corticosteroid toàn thân hoặc kháng sinh trong vòng 4 tháng gần đây
Có đợt cấp COPD cần nhập viện trong vòng 12 tháng gần đây.
Có nhiễm trùng hô hấp cấp trong vòng 4 tuần gần đây
Nghiên cứu viên chính
ThS.BS. Cấn Thị Hằng – Khoa Nội tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City
Liên hệ