Nền tảng triển khai thử nghiệm lâm sàng chuẩn quốc tế

Đội ngũ chuyên gia & năng lực nghiên cứu

Vinmec-VinUni quy tụ đội ngũ chuyên gia và nhà khoa học đầu ngành trong lĩnh vực y tế, gồm các giáo sư, tiến sĩ, bác sĩ chuyên khoa được đào tạo bài bản tại các trung tâm y học hàng đầu thế giới, sở hữu nhiều công trình công bố quốc tế. Nhân sự tham gia nghiên cứu tại Vinmec-VinUni được trang bị kĩ lưỡng kiến thức về GCP thông qua các buổi đào tạo “Thực hành tốt TNLS (GCP)” và “Báo cáo an toàn trong thử thuốc trên lâm sàng” do Bộ Y tế tổ chức trước khi tham gia nghiên cứu. Nhờ đó, Vinmec-VinUni luôn có đủ nhân lực trình độ cao để triển khai TNLS theo đúng quy trình chuẩn mực, đảm bảo an toàn cho người tham gia.

Không chỉ có chuyên môn vững vàng, đội ngũ Vinmec–VinUni còn dày dặn kinh nghiệm khi tham gia hàng loạt TNLS đa trung tâm, đa quốc gia và tiếp đón nhiều đoàn kiểm tra quốc tế (audit) và các đoàn thanh tra từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA). Hoạt động nghiên cứu tại Vinmec rất đa dạng, trải rộng trên nhiều lĩnh vực:

• Bệnh truyền nhiễm: Vắc xin phòng COVID-19
• Ung thư: Các bệnh lý ung thư phổi, ung thư tuyến tiền liệt, ung thư gan…
• Bệnh hiếm: Xơ cứng bì, viêm cơ tự miễn, lupus thận…
• Bệnh hô hấp: Hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD)…
• Bệnh thần kinh: chấn thương sọ não, đột quỵ
• Các bệnh nội khoa khác: Suy tim, Suy thận, Tăng huyết áp…

Các chuyên gia tại Vinmec-VinUni đã sớm thực hiện các nghiên cứu về ứng dụng của liệu pháp tế bào gốc trong điều trị bệnh bại bão, tự kỷ, đồng thời triển khai nhiều thử nghiệm lâm sàng nhằm đánh giá hiệu quả và an toàn của phương pháp này cho nhiều bệnh lý phức tạp khác như xơ gan, phổi tắc nghẽn mạn tính, loạn sản phế quản phổi, tiểu đường, di chứng thần kinh sau chấn thương sọ não và sau đột quỵ, cũng như suy giảm nội tiết tố liên quan đến chức năng sinh dục, v.v. Đặc biệt, Vinmec-VinUni cũng chủ động nghiên cứu và áp dụng những tiến bộ y học tiên tiến khác như liệu pháp CAR-T trong điều trị ung thư máu và công nghệ in 3D cá thể hóa ứng dụng trong phẫu thuật, nhằm nâng cao độ chính xác can thiệp và cải thiện kết quả điều trị cho người bệnh. Sự đa dạng và chiều sâu trong hoạt động nghiên cứu của Vinmec-VinUni cho thấy khát vọng sẵn sàng chinh phục những thách thức y học mới, tìm kiếm các giải pháp đột phá trong điều trị & chăm sóc sức khỏe.

Cam kết đạo đức & an toàn

An toàn và đạo đức luôn là ưu tiên hàng đầu trong mọi TNLS tại Vinmec–VinUni. Hệ thống Vinmec-VinUni đã xây dựng đầy đủ quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho hoạt động TNLS, thiết lập hội đồng đạo đức và cơ chế giám sát chặt chẽ, đảm bảo mỗi nghiên cứu đều tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn ICH-GCP và quy định của cơ quan quản lý. Người tham gia thử nghiệm được tôn trọng & đảm bảo quyền lợi, được cung cấp thông tin minh bạch và được chăm sóc y tế tận tình trong suốt quá trình nghiên cứu. Vinmec – VinUni kiên định thực hiện các thử nghiệm với tinh thần trách nhiệm cao nhất, bảo đảm lợi ích và sự an toàn của người tham gia nghiên cứu.

Hợp tác chiến lược

Với nền tảng chất lượng đã được kiểm chứng, Vinmec–VinUni tích cực mở rộng hợp tác quốc tế trong nghiên cứu khoa học. Tháng 1/2025, Vinmec và VinUni đã ký kết Biên bản ghi nhớ hợp tác với PPD (Thermo Fisher Scientific) – công ty CRO hàng đầu trên thế giới trong lĩnh vực TNLS. Theo thỏa thuận, Vinmec–VinUni chính thức trở thành một điểm nghiên cứu được lựa chọn (Select Site) trong mạng lưới toàn cầu của PPD, tham gia vào các dự án TNLS tiên tiến về liệu pháp tế bào. Việc được PPD tin tưởng lựa chọn không chỉ khẳng định vị thế của Vinmec–VinUni trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng, mà còn mở ra cơ hội kết nối với các hãng dược phẩm và trung tâm nghiên cứu hàng đầu thế giới.

Bên cạnh PPD, Vinmec còn hợp tác sâu rộng với nhiều đối tác quốc tế khác. Vinmec tự hào là hệ thống bệnh viện đầu tiên của Việt Nam gia nhập mạng lưới Cleveland Clinic Connected (Hoa Kỳ). Đồng thời, Vinmec-VinUni cũng liên kết với các đại học hàng đầu như Đại học Pennsylvania và Đại học Cornell (Hoa Kỳ) để trao đổi chuyên gia, phát triển nghiên cứu khoa học. Những mối quan hệ hợp tác chiến lược này giúp Vinmec–VinUni phát huy sức mạnh và nguồn lực giúp đưa các giải pháp y học tiên tiến đến gần hơn với người Việt Nam, đồng thời, nâng tầm học thuật và nghiên cứu khoa học tại Việt Nam trên thị trường quốc tế.

Kết nối nghiên cứu và thực tiễn vì tương lai khỏe mạnh

Vinmec–VinUni kiên định theo đuổi mô hình hệ sinh thái y khoa hàn lâm – nơi bệnh viện, trường đại học và trung tâm nghiên cứu gắn kết thành một thể thống nhất. Chiến lược đầu tư bài bản, dài hạn cho lĩnh vực TNLS đang giúp Vinmec–VinUni tạo nên những giá trị cốt lõi khác biệt:

• Chất lượng và an toàn: Mọi thử nghiệm đều tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, bảo đảm an toàn tối đa cho người tham gia.
• Minh bạch và đạo đức: Thông tin nghiên cứu được công khai minh bạch; quyền lợi người tham gia luôn được bảo vệ theo đúng quy định pháp luật và nguyên tắc đạo đức nghiên cứu.
• Đổi mới sáng tạo: Chủ động ứng dụng công nghệ mới trong nghiên cứu và điều trị, khẳng định tinh thần tiên phong nhằm nâng tầm y học Việt Nam.
• Hướng tới cộng đồng: Các nghiên cứu tập trung vào những vấn đề sức khỏe cấp thiết tại Việt Nam (bệnh lý ung thư, tim mạch, bệnh truyền nhiễm…), mang lại lợi ích thiết thực và lâu dài cho cộng đồng.
• Hợp tác quốc tế: Xây dựng mạng lưới hợp tác rộng khắp, huy động trí tuệ và nguồn lực toàn cầu vì mục tiêu chăm sóc sức khỏe người dân Việt Nam.

Vinmec–VinUni đặt mục tiêu trở thành một trong những trung tâm TNLS hàng đầu khu vực. Với mô hình viện-trường vững chắc, hệ thống cơ sở vật chất hiện đại, tối tân và đội ngũ tinh hoa, Vinmec–VinUni đang góp phần đưa Việt Nam lên bản đồ y học thế giới. Sự kết hợp giữa tầm nhìn chiến lược và hành động cụ thể của Vinmec–VinUni hứa hẹn mang đến những đột phá y học, nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và đem lại tương lai khỏe mạnh, bền vững cho cộng đồng.